
近日,上海頎高技術團隊工程師應邀赴上海朝暉藥業(yè)有限公司,開展設備3Q驗證專項服務,經嚴格檢測與評估,所有驗證項目均符合GMP規(guī)范及企業(yè)生產要求,順利通過驗收。

作為醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)生產的核心環(huán)節(jié),本次3Q驗證涵蓋安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)及性能確認(PQ)全流程。頎高工程師團隊憑借豐富的行業(yè)經驗與專業(yè)技術,深入生產現(xiàn)場,對關鍵設備的安裝合規(guī)性、運行穩(wěn)定性及性能精準度進行全面核查,細致記錄各項數(shù)據,及時優(yōu)化調整參數(shù)偏差。
服務過程中,團隊嚴格遵循中國GMP(2025年修訂版)及國際驗證標準,高效完成方案執(zhí)行、數(shù)據采集與報告編制等工作,同時為朝暉藥業(yè)相關操作人員提供了專業(yè)指導。此次驗證的順利完成,為朝暉藥業(yè)筑牢了質量安全防線,保障了生產流程的合規(guī)性與穩(wěn)定性。

上海頎高始終秉持“專業(yè)賦能合規(guī)"理念,未來將持續(xù)為醫(yī)藥企業(yè)提供高質量技術服務,助力行業(yè)高質量發(fā)展。